Ces derniers jours, le public a été choqué par la question de l'innocuité de l'une des principales marques de médicaments pour le traitement des aphtes, à savoir Albothyl. Albothyl lui-même est une marque de commerce, qui contient du policresulen.
Albothyl est un médicament en vente libre limité sous la forme d'un médicament externe liquide, qui contient du polycrésulène concentré. L'utilisation selon les indications est pour l'hémostatique et l'antiseptique pendant la chirurgie, ainsi que pour l'utilisation sur la peau, les oreilles, le nez, la gorge (ORL), le muguet, les dents et le vagin (gynécologie).
L'Albothyl circule depuis assez longtemps en Indonésie et est utilisé pour ces indications. En raison de son statut de médicament en vente libre pouvant être acheté sans ordonnance d'un médecin, le public était enthousiaste et a posé des questions lorsqu'il a appris que ce médicament était interdit de circulation. Certains exagèrent même l'information, rendant ainsi l'atmosphère encore plus chaude. En conséquence, les gens deviennent agités.
En tant que pharmacien, j'ai remarqué qu'il y a plusieurs opinions publiques qui surgissent à la suite de ce problème croissant. Cependant, à partir de certaines de ces opinions, j'ai relevé quelques malentendus, c'est-à-dire des malentendus dans la société concernant la question du sevrage de la drogue. Voici quelques idées fausses qui circulent :
« Où est passé BPOM ? »
La nouvelle du médicament Albothyl est devenue virale avec la diffusion d'une lettre d'examen de l'innocuité de la BPOM. Ce qu'il faut comprendre ici, c'est que le BPOM fait en fait du bon travail, à savoir mener des études de sécurité sur les médicaments qui ont circulé.
Une molécule médicamenteuse pour être commercialisée doit d'abord avoir un permis de distribution. S'il n'y a pas de permis de distribution, il peut être établi que la drogue est illégale. Pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché elle-même, un médicament doit passer par les étapes d'essais précliniques et d'essais cliniques, afin de garantir son innocuité et son efficacité.
Cependant, la surveillance ne s'arrête que lorsque le médicament obtient son autorisation de distribution. Lorsqu'il est déjà en circulation, le médicament doit également être surveillé pour sa sécurité et ses avantages. Pourquoi? Car les essais cliniques menés alors que le médicament n'était pas encore en circulation n'ont été réalisés que sur une partie de la population, ou communément appelés prélèvements. Cela se fait aussi dans un certain laps de temps.
Par conséquent, une fois qu'il sera diffusé et utilisé par de nombreuses personnes et pendant une période de temps plus longue, il y aura la possibilité d'effets inattendus. Car, il se pourrait que ces effets n'aient pas été détectés dans les essais cliniques avant la commercialisation.
Le BPOM surveille régulièrement l'innocuité des médicaments circulant en Indonésie via le système de pharmacovigilance. Ceci est fait pour s'assurer que chaque médicament en circulation répond toujours aux exigences de sécurité, d'efficacité et de qualité.
C'est pourquoi il existe une étude de la BPOM concernant le policresulen. Il est vrai que le médicament fonctionne pour de nombreuses personnes. Cependant, au cours des 2 dernières années, BPOM a reçu 38 rapports de professionnels de la santé concernant des patients se plaignant d'effets secondaires de ces médicaments, pour le traitement des aphtes. Les effets secondaires graves signalés sont des aphtes qui s'agrandissent et se perforent, provoquant une infection (lésions de type noma).
« Cela signifie que des décennies de ce médicament ne sont pas sûres, n'est-ce pas ? »
L'histoire du monde de la santé recense plus de 400 types de médicaments qui ont été retirés après avoir été mis en circulation. La durée peut aller jusqu'à des dizaines d'années. Quelques exemples de ces médicaments incluent la cérivastatine, un médicament contre le cholestérol qui, après trois ans de commercialisation, est connu pour provoquer des effets de rhabdomyolyse chez les utilisateurs.
Un autre exemple est le propoxyphène, qui est un analgésique alias analgésique qui est même sur le marché depuis 55 ans. En 2010, ce médicament a été interdit car il est toxique pour le cœur.
Dans le cas du muguet Albothyl, le BPOM, en collaboration avec des experts en pharmacologie de diverses universités et des cliniciens d'associations professionnelles apparentées, a mené une étude sur les aspects de sécurité des médicaments contenant du policresulen sous forme de doses liquides de médicaments concentrés à l'extérieur.
En fin de compte, l'étude a déclaré que le policresulen sous forme de dose de médicament externe concentré ne devrait pas être utilisé comme hémostatique et antiseptique pendant la chirurgie, ainsi que sur la peau (dermatologie), les oreilles, le nez et la gorge ( ORL); muguet (stomatite aphteuse); et les dents (odontologie). Si nous sommes observateurs, nous pouvons certainement distinguer que l'utilisation vaginale est toujours autorisée.
« Le médicament ne peut plus circuler, hein ? La BPOM a gelé le permis de distribution de tous les produits de policresulen sous forme de liquide médicamenteux externe concentré. C'est gelé, pas annulé. Congelé jusqu'à ce que l'indication d'amélioration proposée soit approuvée. Ainsi, le médicament est retiré un mois après la délivrance du permis de circulation glacée, mais il peut être remis en circulation avec des indications approuvées. Dans ce cas, il n'est pas recommandé pour le muguet, mais pour d'autres indications, il peut être envisagé. « Wow, il n'y a pas de remède contre le muguet ! » Avec le retrait d'Albothyl, les personnes qui sont confuses pour surmonter le muguet qu'elles éprouvent n'ont pas à s'inquiéter. Le BPOM a suggéré l'utilisation d'autres médicaments de choix pour traiter les aphtes, y compris ceux contenant de la benzydamine HCl, de la povidone iodée à 1% ou une combinaison de chlorure de déqualinium et de vitamine C. Ne vous inquiétez donc pas, le policresulen n'est qu'un médicament parmi tant d'autres, vraiment. Eh bien, ce sont quelques-unes des idées fausses qui circulent dans la communauté concernant le retrait du médicament policresulen avec la marque Albothyl. Au lieu d'être un « échec » pour la BPOM dans notre pays, le retrait est en fait la preuve que la BPOM protège le peuple indonésien. Salutations saines! (NOUS)
