Le processus de déplacement pour trouver un médicament n'est pas facile. Peut-être que le Healthy Gang a entendu parler du processus de recherche d'un nouveau médicament. De nombreux tests et études doivent être effectués pour déterminer le mécanisme d'action du médicament, tester ses bienfaits et son efficacité et s'assurer que le médicament est sans danger pour la consommation. Le temps requis n'est pas non plus court, mais il faut des années pour qu'un médicament soit sur le marché.
Le médecin de l'Association indonésienne des médecins herboristes (PDHMI), dr. Riani Hapsari, M.Si (Herb.) a expliqué que le même processus s'applique non seulement aux médicaments contenant des ingrédients actifs synthétiques, mais aussi aux médicaments à base de plantes. En Indonésie, les médicaments à base de plantes sont divisés en 3 (trois) types, à savoir Jamu, Standardized Herbal Medicine (OHT) et Fitofarmaka.
Quelle est la différence?
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Différences entre la phytothérapie, la phytothérapie normalisée et les produits phytopharmaceutiques
La phytothérapie est une médecine naturelle dont la préparation est encore sous sa forme originale (feuilles, rhizomes, tiges, et autres). L'efficacité et l'innocuité de la nouvelle phytothérapie sont basées sur l'expérience héréditaire (au moins 3 générations).
Après avoir réussi le test préclinique, la phytothérapie a été mise à niveau vers la phytothérapie standardisée (OHT). Le niveau le plus élevé est appelé phytopharmaceutique, où la sécurité et l'efficacité des ingrédients naturels ont passé avec succès les tests précliniques et cliniques et les matières premières et produits finis standardisés.
Notre pays, l'Indonésie, est riche en ingrédients naturels, dont la plupart sont utilisés depuis des générations pour traiter les maladies. Mais malheureusement, l'utilisation de ces matériaux naturels n'a pas été standardisée ; en ce sens que la dose utilisée peut être différente pour chaque personne car la taille de la dose utilise toujours une pincée, un drap ou une poignée.
L'utilisation simultanée d'ingrédients naturels peut également conduire à des interactions médicamenteuses inconnues. L'interaction médicamenteuse en question est que deux médicaments ou plus administrés en même temps peuvent modifier leurs effets indirectement. Par conséquent, des recherches sont nécessaires pour obtenir des données pouvant être prouvées scientifiquement (fondées sur des preuves), en particulier en ce qui concerne l'innocuité et l'efficacité de ces ingrédients naturels en tant que médicaments.
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Le voyage des ingrédients naturels dans la phytothérapie
Allez, le gang sain, voyons comment le voyage d'un ingrédient naturel dans la médecine à base de plantes.
1. Sélection des matériaux
Le voyage commence par la sélection des matériaux naturels à utiliser (étape de sélection). L'étape de sélection est réalisée en étudiant les principes actifs candidats en termes de chimie, de biologie et même au niveau moléculaire qui ont le potentiel pour le développement du produit.
2. Test préclinique
De l'étape de sélection, le voyage se poursuit jusqu'au test préclinique. Des tests précliniques sont effectués in vitro (en utilisant des cellules vivantes, des bactéries ou des cultures de tissus) et in vivo (à l'aide d'animaux de laboratoire). L'objectif du test préclinique est de déterminer les caractéristiques pharmacologiques (telles que le mécanisme d'action, l'interaction des matériaux d'essai) et de tester l'innocuité des médicaments au moyen de tests de toxicité et de tests tératogènes.
Le test de toxicité vise à détecter la présence de substances toxiques, tandis que le test tératogène vise à déterminer si un médicament a le potentiel de provoquer des anomalies ou des défauts chez le fœtus.
Les ingrédients médicamenteux qui seront consommés par les humains doivent réussir les tests en laboratoire (in vitro) et poursuivi les recherches sur les animaux de laboratoire (in vivo) pour déterminer la faisabilité et la sécurité. Les animaux d'expérimentation sont nécessaires car ils sont considérés comme ayant des similitudes et peuvent représenter des systèmes biologiques chez l'homme. L'utilisation d'animaux d'expérimentation ne doit pas être effectuée de manière arbitraire, mais doit respecter un code d'éthique garantissant le bien-être animal.
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3. Standardisation et détermination des formes posologiques
Les substances médicamenteuses qui ont réussi le test préclinique sont ensuite normalisées et la forme posologique est déterminée (étape de normalisation). L'étape de standardisation est nécessaire pour que la cible médicamenteuse atteigne la cible.
Cette étape comprend la détermination de la dose, la détermination de la forme galénique (telle que forme de comprimé, sirop, etc.) et également de déterminer la stabilité du médicament (liée à la date de péremption). Les médicaments qui ont franchi cette étape peuvent être enregistrés en tant que médicaments à base de plantes dans la catégorie de la phytothérapie normalisée.
4. Essais cliniques humains pour Phytopharmaca
Le parcours d'une recherche ne s'arrête pas là. Le plus haut niveau d'un produit à base de plantes est de devenir un Phytopharmaca. Pour pouvoir devenir un phytopharmaceutique, l'efficacité et la sécurité des médicaments à base de plantes peuvent être prouvées par des essais cliniques. Les essais cliniques sont menés sur des humains et doivent respecter les principes éthiques des essais cliniques.
Le temps requis pour les essais cliniques n'est pas court car ils doivent passer par plusieurs étapes de test supplémentaires. Même après la commercialisation du médicament, l'utilisation du médicament dans la communauté est toujours surveillée pour déterminer son efficacité et ses effets secondaires à long terme.
Eh bien, le Healthy Gang, le voyage d'un médicament à base de plantes s'avère être long. Par conséquent, cela nécessite l'engagement et la coopération de l'industrie et du gouvernement dans le développement de médicaments à base de plantes indonésiennes.
Il existe de nombreux avantages qui peuvent être obtenus si l'Indonésie peut avoir ses propres plantes médicinales et phytopharmaceutiques normalisés, dont l'un est de réduire la dépendance à l'égard des ingrédients médicinaux importés dont les prix augmentent.
Allez, Healthy Gang, nous encourageons l'amour des médicaments à base de plantes indonésiennes en voulant les utiliser et les présenter à plus de gens.
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RÉFÉRENCE:
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