Récemment, la Food and Drug Supervisory Agency (BPOM) a retiré de la circulation un certain nombre de produits à base de ranitidine. Pour quelle raison la ranitidine a-t-elle été retirée de la circulation ?
Sur son site officiel, la BPOM a expliqué qu'il y avait des informations sur la contamination d'un composé chimique nommé N-nitrosodiméthylamine (NDMA) dans les médicaments contenant de la ranitidine. Les résultats ont été présentés par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) et l'Agence européenne des médicaments (EMA). On pense que la NDMA déclenche le cancer.
Quel est l'impact du sevrage du ranitidan et comment choisir un médicament gastrique sûr ? Découvrez l'explication BPOM ci-dessous!
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La ranitine, un médicament populaire pour l'estomac
La ranitidine est un médicament utilisé pour le traitement des symptômes de l'ulcère gastroduodénal et des ulcères intestinaux. L'un d'eux est utilisé pour traiter ce que les profanes appellent les brûlures d'estomac.
La ranitidine n'est pas un nouveau médicament. Le POM a approuvé la ranitidine depuis 1989 après avoir subi une évaluation de l'innocuité, de l'efficacité et de la qualité. La ranitidine est disponible sous forme de comprimés, de sirop et d'injection. Ce médicament comprend des médicaments qui sont très souvent prescrits par les médecins.
Ce médicament agit en réduisant la production d'acide gastrique. De cette façon, des symptômes tels que des douleurs à l'estomac qui ne disparaissent pas ou des difficultés à avaler dues à des plaies dans la gorge peuvent être réduits. La ranitidine appartient à une classe de médicaments appelés anti-H2.
Contamination NDMA dans la ranitidine, quelle est la dangerosité ?
BPOM a expliqué que le retrait de la ranitidine a été effectué en raison d'une étude sur la contamination N-nitrosodiméthylamine (NDMA) dans les médicaments contenant de la ranitidine.
Initialement, des rapports de contamination par le NDAM de la ranitidine ont été effectués par la FDA et l'EMA. Le retrait a été initié par une enquête de la FDA et des agences de santé internationales sur Zantac, une marque de ranitidine.
L'enquête a été menée après la découverte de possibles déclencheurs de cancer de la ranitidine. La NDMA est un dérivé naturel de la nitrosamine. La NDMA est souvent présente dans diverses industries, en particulier la purification de l'eau propre et des eaux usées sous forme de chlore.
L'étude mondiale a décidé que le seuil admissible de contamination par la NDMA était de 96 ng/jour (dose journalière admissible). En effet, le NDAM est cancérigène s'il est consommé au-dessus du seuil de façon continue pendant une longue période.
Pour cette raison de sécurité, le BPOM a retiré de la circulation 5 médicaments à base de ranitidine. Voici une liste de médicaments contenant de la ranitidine qui ont été retirés par le BPOM :
Ranitidine Injection Liquide 25 mg/mL distribué par PT Phapros Tbk.
Zantac Injection Liquid 25 mg/mL distribué par PT Glaxo Wellcome Indonésie.
Sirop Rinadin 75 mg/5 ml distribué par PT Global Multi Pharmalab.
Indoran Injection Liquid 25 mh/mL distribué par PT Indofarma
Ranitidine Injection Liquide 25 mg/mL distribué par PT Indofarma.
Pour les 4 derniers médicaments Ranitidine, le BPOM a demandé leur retrait volontaire. En attendant, pour le médicament Ranitidine distribué par PT Phapros, la BPOM a fermement ordonné son retrait.
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Choisir la médecine gastrique en toute sécurité
Si le gang sain présente des symptômes de maladie ulcéreuse ou de RGO, vous ne devriez pas vous contenter de vous soigner. Si les symptômes des brûlures d'estomac continuent de se manifester, vous ne devriez pas vous fier uniquement aux médicaments contre les ulcères en vente libre. Il est préférable de consulter un médecin pour en connaître la cause exacte, afin que le bon traitement puisse être décidé.
L'ulcère n'est pas une maladie chronique permanente. Les symptômes d'ulcère ou de dyspepsie peuvent être guéris en réduisant le stress, en modifiant l'alimentation et en adoptant un mode de vie sain. Vous n'êtes donc pas obligé de toujours consommer de la drogue !
Si vous prenez déjà de la ranitidine, ne paniquez pas. "Il est conseillé au public de ne pas s'inquiéter de répondre aux nouvelles, si le public a besoin de plus d'informations, il peut contacter les pharmaciens, médecins et autres agents de santé", a lancé l'agence POM.
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Référence:
Pom.go.id. Explication du BPOM RI concernant le retrait des produits à base de ranitidine.
Rxlist.com. Ranitidine pour les consommateurs
OMS.int. Résumé NDMA
